Классификация медицинских изделий:
(1) категория I: медицинские приборы, безопасность и эффективность которых могут быть гарантированы обычным управлением. Такие как большинство хирургических инструментов, стетоскоп, медицинская рентгеновская пленка, медицинское рентгенозащитное устройство, автоматический плавательный аппарат, медицинская центрифуга, слайсер, стоматологическое кресло, кипящий стерилизатор, марлевые повязки, бинты, хирургическая одежда, хирургическая шапочка, маска , мешок для сбора мочи.
(2) категория II: медицинские приборы, безопасность и эффективность которых должны контролироваться. Такие как термометр, сфигмоманометр, диагностический прибор ЭКГ, оптический эндоскоп, инструмент комплексного лечения зубов, медицинская вата и т. Д.
(3) категория III: имплантация в организм человека; Для поддержки жизнеобеспечения; Медицинское устройство, которое потенциально опасно для человеческого организма и безопасность и эффективность которого должны строго контролироваться. Такие как имплантируемый кардиостимулятор, экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия, инвазивная эндоскопия, ультразвуковой скальпель, лазерное хирургическое оборудование, переливание крови, одноразовое инфузионное оборудование, одноразовое использование стерильного инжектора, оборудование КТ.